县市场监管局严厉打击违法违规使用口腔医疗器械行为

近日，为进一步加强全县口腔类医疗器械的购进使用规范，严厉打击违法违规行为，东平县市场监管局开展口腔医疗器械专项检查。

该局严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规针对全县范围内的医疗机构口腔科及个体牙科诊所的口腔类医疗器械进行检查。此次重点检查是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理等制度；是否严格查验供货商资质和产品证明文件；是否对植入和介入类的医疗器械建立使用记录并永久保存，相关资料是否纳入信息化管理系统，是否能够追溯；对需冷链管理的医疗器械是否配备相适应的设施设备，储存条件是否符合标签和说明书的标识要求；是否履行医疗器械不良事件监测相关义务等内容。

下一步，东平县市场监管局将加大执法力度，持续开展口腔医疗器械专项检查工作，打击口腔医疗器械领域违法违规行为，确保人民群众用械安全、有效。

（通讯员  孙海燕）