泰山区“三级联动” 筑牢医疗器械监管防线

　　泰安日报社·中华泰山网讯（记者 徐文莉 审核 聂艳艳）医疗器械安全与人民群众身体健康和生命安全息息相关。近年来，泰山区市场监管局聚焦医疗器械质量安全，积极探索医疗器械经营使用监管工作新方式，以“三级联动”为重要抓手，推动多方治理，保障群众用械安全。

　　强化统筹，搭建“三级联动”机制。泰山区市场监管局强化组织领导，制定《药化械科队所“三级联动”实施意见》，成立工作领导小组，形成“主要领导牵头抓总、分管领导统筹协调、业务科室具体推进”的工作格局；优化运行机制，建立了案件线索移交、联动执法、集体会商、结果通报等工作机制，凝聚工作合力；理清工作职责，对跨区域案件线索，采取所所联合、所队联合、科所联合等方式，加大案件查办力度，一查到底，全链条打击违法行为。

　　提质强能，夯实“三级联动”基石。泰山区市场监管局加强业务培训，将“以检代训”作为医疗器械监管能力建设核心任务，采取集中培训、现场指导、交叉互查等方式，进一步加强基层医疗器械安全监管能力建设。泰山区加强哨点建设，组织辖区医疗机构和监测哨点开展医疗器械安全性检测业务培训，有效提升了全区医疗器械不良反应（事件）监测工作质量。加强执法办案，以网络违法违规销售、无证生产经营、生产经营无证产品为重点，持续加大案件查办力度，严格落实“处罚到人”，实施没收违法所得、限制从业、列入严重违法失信名单、联合惩戒等措施。

　　综合施策，提升“三级联动”质效。泰山区市场监管局狠抓风险会商，局、队、所共同收集风险信息，开展联合会商、分析研判，对突出风险隐患，采取风险评估、预警通报、专项检查、跟踪评估等措施，形成风险防控闭环管理。执法人员狠抓隐患排查，聚焦重点企业、重点产品，实施风险清单制，将各类风险信号纳入清单实行动态管理，完善销号管理，有效清除隐患。泰山区市场监管局狠抓社会共治，加强多种形式宣传引导，通过解答群众咨询、发放宣传资料等方式，普及医疗器械知识，引导群众积极参与共治。